中藥除了品種繁多,形狀各異之外,生產(chǎn)過程中使用的輔料門類也不少。因此,在中藥前處理設(shè)備的選材上應(yīng)充分考慮中藥材原料及輔料的性質(zhì),凡與之直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或所用輔料及有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。
破碎、破碎摧毀、研磨機(jī)械與物料直接接觸的零件(含運(yùn)動(dòng)件、工作腔室、分級(jí)機(jī)構(gòu)、管道等)應(yīng)有足夠的耐磨性,以保證破碎摧毀功課中的不溶性微粒控制在藥品出產(chǎn)工藝要求的指標(biāo)內(nèi)。
前處理設(shè)備中的風(fēng)選、篩選、炒制、切制和破碎機(jī)械應(yīng)有消煙、除塵裝置,排放的煙塵應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)要求。
洗藥設(shè)備應(yīng)有水量、水壓調(diào)節(jié)裝置,宜有倒順復(fù)洗機(jī)構(gòu)、初洗水輪回機(jī)構(gòu)。同時(shí),排出的廢水須經(jīng)由濾沉淀裝置后排放,應(yīng)確保藥材的洗凈度,因它直接影響藥品滅菌的效果。
潤藥設(shè)備應(yīng)達(dá)到物料水盡藥透,控制系統(tǒng)有安全連鎖裝置。
切制設(shè)備應(yīng)有防金屬誤入的識(shí)別報(bào)警停機(jī)裝置,外露刀具應(yīng)有安全防護(hù)裝置。
炒制設(shè)備應(yīng)適應(yīng)《藥典》劃定的多種炮炙方法。
干燥設(shè)備應(yīng)達(dá)到含水量可測,封鎖運(yùn)行,干燥溫度應(yīng)能設(shè)定和調(diào)節(jié)。
破碎摧毀機(jī)械(含機(jī)組)應(yīng)有自分流分級(jí)裝置,破碎摧毀粒度能在一定范圍內(nèi)設(shè)定和調(diào)節(jié),分級(jí)切割點(diǎn)正確;能有效控制粉塵泄漏的結(jié)構(gòu)或裝置,排放尾氣的含塵量應(yīng)符合出產(chǎn)環(huán)境保護(hù)的有關(guān)劃定;除塵、積塵裝置應(yīng)有防止靜電與粉塵爆炸的結(jié)構(gòu)或措施;無菌出產(chǎn)用的破碎摧毀機(jī)械的破碎摧毀腔應(yīng)為全封鎖結(jié)構(gòu);氣流破碎摧毀所用的壓縮空氣或其他保護(hù)氣體均應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的凈化過濾處理;連接管道應(yīng)能利便拆洗;破碎摧毀機(jī)械操縱安全的保障應(yīng)完善、有效、可靠;進(jìn)料出料部位采用機(jī)械輸送裝置,并應(yīng)設(shè)置緊急制動(dòng)等安全保護(hù)裝置及醒目的安全標(biāo)志。
另外,選擇合理的粉碎設(shè)備對(duì)中藥微米級(jí)甚至超微米級(jí)粉碎是非常重要的 在選擇粉碎設(shè)備時(shí),首先應(yīng)根據(jù)中藥原料的性狀、擬生產(chǎn)產(chǎn)品類別、目標(biāo)粒度要
求、設(shè)備對(duì)外部條件的要求(潔凈區(qū)或非潔凈區(qū))來確定粉碎設(shè)備的類型、凈化要求等。如果是無菌生產(chǎn)用的粉碎機(jī)械,則粉碎腔應(yīng)為全封閉結(jié)構(gòu)。然后,根據(jù)生產(chǎn)能力,確定粉碎機(jī)的規(guī)格。再根據(jù)生產(chǎn)工藝(單方粉碎或復(fù)方配料)、與混合工序的連接及進(jìn)料方式、環(huán)境布置等條件確定粉碎機(jī)的安裝形式、控制要求等。