在制藥行業(yè)，若要給分支領(lǐng)域的質(zhì)量問題排名，中藥飲片或是“后進(jìn)生”的代表了。國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報告》就證實了中藥飲片存在的問題。
據(jù)食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長丁建華透露，2016年收回172張GMP證書。其中，中藥飲片就有81張，占比高達(dá)47.6%。
從今年2月至今，短短6個月的時間，國家食藥監(jiān)總局先后12次累計曝光了375家中藥企業(yè)419批次中藥飲片存在質(zhì)量不合格問題，產(chǎn)地多為安徽、河北、四川、廣西等。
檢查結(jié)果顯示，藥企購進(jìn)中藥材或炮制后產(chǎn)品的含量檢測問題突出，染色、增重問題時有發(fā)生，批生產(chǎn)記錄真實性存疑。
中藥飲片的質(zhì)量問題源自藥材，而根據(jù)食藥監(jiān)總局此前的相關(guān)飛檢通報，中藥材主要問題是性狀、鑒別、含量測定、二氧化硫殘留量不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，同時存在染色、增重、摻假等問題。
值得注意的是，在被點名的企業(yè)中，也不乏知名企業(yè)的身影，均被國家食藥監(jiān)總局藥企暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
雖然重要飲片的質(zhì)量問題堪憂，但卻抵擋不了市場對它的青睞。
有行業(yè)人士表示，中藥飲片在市場上可謂“出類拔萃”，是“尖子生”，尤其是在醫(yī)院渠道方面，出現(xiàn)了放量增長。部分藥企更是依賴中藥飲片，業(yè)績實現(xiàn)飄紅。
但也有專家對質(zhì)量低，市場好的現(xiàn)狀分析道，“在政策和市場的共同作用下，中藥飲片依然吃香，但專項整治也不能停，正因為市場規(guī)模在擴大，所以有必要加速轉(zhuǎn)型升級。”
那么，該如何讓中藥飲片的質(zhì)量上升一個檔次，助力行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，并使其成為質(zhì)量和市場的“雙重模范生”呢？除了有關(guān)部門的監(jiān)管、督查，制藥企業(yè)的自覺和嚴(yán)格把控外，還離不開藥機企業(yè)對中藥飲片機械質(zhì)量和創(chuàng)新的追求。
作為我國中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一的中藥飲片，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器。其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精神智慧。
而作為復(fù)雜工藝載體的中藥飲片機械，則是將古老技藝和創(chuàng)新理念融為一體的存在。因此，對于保障中藥飲片的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級而言，中藥飲片機械，這是將古老技藝和創(chuàng)新理念融為一體的存在。
因此，對于保障中藥飲片的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級而言，中藥飲片機械有著中藥的推動作用。就中藥飲片工序之一的炮制技術(shù)來講，千百年來，飲片炮制一直沿用簡單落后的生產(chǎn)方式。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，中藥的供應(yīng)量與日俱增，用手工加工炮制的陳舊生產(chǎn)方式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)形勢的要求，飲片的機械化則成為提高質(zhì)與量的關(guān)鍵措施。
在中藥飲片炮制理論不斷完善和成熟，以及藥機企業(yè)生產(chǎn)水平提高的情況下，中藥飲片機械為中華民族健康事業(yè)發(fā)揮了巨大的作用。
但也由于飲片的工藝多樣、工序繁雜，使得藥機企業(yè)在對飲片機械的研制和生產(chǎn)中出現(xiàn)了難題，盡管如此，藥機企業(yè)依然在為解決難題做著努力。
第一是質(zhì)量問題，中藥飲片機械是直接與藥材接觸的設(shè)備，設(shè)備質(zhì)量的高低一定程度上決定了飲片的藥效。與此同時，目前國家對“食品藥品安全”越來越重視，監(jiān)管和稽查就是要將疏于執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行起來。
因此，保證中藥飲片的安全性和有效性，成為藥機企業(yè)研制和生產(chǎn)了各種不同用途的加工炮制機械、例如篩藥機、智能化炒藥機、往復(fù)式切藥機、循環(huán)水洗藥機、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、蒸藥機、潤藥機、風(fēng)選機等，對提高生產(chǎn)效率、提高藥品品質(zhì)、滿足治病用藥起到了積極作用。
以篩藥機為例，“篩”是每種藥材凈選加工篩選的藥材放入篩子內(nèi)，再啟動機器即可篩去雜志。另外，不同體積的藥物，可更換不同孔徑的篩子。該設(shè)備不僅結(jié)構(gòu)簡單、工作小效率高，還可避免灰塵污染環(huán)境，保證藥材的質(zhì)量。
第二是創(chuàng)新問題。目前，制藥行業(yè)中對中藥飲片的處理大多是簡單的洗、剪、切、烘干之后裝麻袋，或是更粗糙地處理。
有些環(huán)節(jié)因為檢測設(shè)備所限，做不到重金屬、硫化物、農(nóng)藥殘留的檢測與控制，也不做有效成分的含量檢測。
由此可以看出，中藥飲片機械的技術(shù)和水平還難以適應(yīng)飲片生產(chǎn)發(fā)展的需求。
因此，保證中藥飲片的安全性和有效性，成為藥機企業(yè)研制和生產(chǎn)了各種不同用途的加工炮制機械、例如例如篩藥機、智能化炒藥機、往復(fù)式切藥機、循環(huán)水洗藥機
但經(jīng)過藥機企業(yè)的努力研發(fā)，我國中藥飲片機械有所突破和創(chuàng)新，雖然相對于國外企業(yè)，生產(chǎn)工藝技術(shù)、水平還落后，有些設(shè)備甚至還不能完全適應(yīng)物料和炮制工藝。
不過，一些藥機企業(yè)仍以此為突破口，研制需求大，生產(chǎn)環(huán)節(jié)有漏洞的機械設(shè)備，將每道生產(chǎn)工序變得更明晰、更清楚。
以洗藥機為例，目前洗藥機多為轉(zhuǎn)筒噴淋結(jié)構(gòu)，大多只能清晰藥材根莖、果實和種子類藥材，而對于草類、葉類、花類等藥材還不能清洗干凈。
有專家對此表示，藥機企業(yè)應(yīng)研發(fā)生產(chǎn)適合清洗葉類、草類、花類中藥材的產(chǎn)品。為此，杭州海善制藥設(shè)備股份有限公司此為方向，加緊研發(fā)者方面設(shè)備，杭州海善制藥設(shè)備股份有限公司從事中藥飲片機械行業(yè)有10多年歷史。
當(dāng)前，中藥飲片所處環(huán)境其實較為優(yōu)越。一方面，“藥占比”沒有將中藥飲片算入考核的藥品行列中，中醫(yī)藥法的實施為行業(yè)增加了法律的砝碼；
另一方面，隨著人們對養(yǎng)生的重視，中藥成為消費者青睞的養(yǎng)生保健產(chǎn)品之一，市場需求和規(guī)模正逐漸擴大。
在政策和市場雙重利好的前提下，為幫助中藥飲片行業(yè)整改質(zhì)量問題，拜托“后進(jìn)生”的位置，杭州海善股份也需出一份力，從機械設(shè)備的質(zhì)量和創(chuàng)新入手，助力行業(yè)又好又快地發(fā)展。